生化试剂盒的性能指标都有哪些？

　　生化试剂盒广泛应用于生命科学研究、药物开发、环境监测等领域，已成为实验中常用的工具，其存在使实验人员可以摆脱重试剂的制备和优化过程，让研究人员有更多的时间进行进一步的研究。
 

　　生化试剂盒的性能指标：
 

　　生化试剂盒的准确度测定，一般用回收实验和相关实验来进行衡量。回收实验中加入标准物以后的浓度一定要保持在该实验的线性范围内。回收率越接近100%，其准确度越高。回收率的标准范围应该处于95%到105%范围之内，不能超出110%。可对若干标本进行平行的对照实验，然后根据该测定结果来评判该试剂盒的测定准确度。系数越应接近1，测定结果越符合要求。
 

　　精密度的测定，通常以天内和天间重复性实验的变异系数的大小作为精密度指标。其越小，说明该实验的精密度反越高。
 

　　特异性和干扰，酶法分析得以广泛应用于临床化学检验的基础，其大大提高了检测方法的特异性，且多数实验不允许特殊处理标本，干扰因素少。常见的干扰因素首先是药物，其次是溶血、黄疸、脂血等，通过干扰实验确定干扰物或干扰因素后就可采取措施避免或减少干扰，干扰实验常用的方法是:空腹收集血清、避免溶血，用空白校正黄疸或脂血干扰，可能的情况下停药采血避免药物原扰。
 

　　灵敏度，其关系到试剂盒的较小检出限，特别是对微量物质的测定更为重要。
 

　　线性范围，是指可能准确测量的范围，超出线性范围则必须改变样品与反应液总体积的比例才能得出准确的结果。所以，线性范围越宽越有利于常规检验。试剂盒的线性范围必须达到并包括该实验的医学决定水平。试剂盒中酶的质量与含量对测定范围影响很大。